Que me garantiza calidad cuando compro medicamentos bioequivalentes?

He estado leyendo continuamente los posts sobre Bioequivalentes (Be), y sé que un Estudio de Bioequivalencia es necesario para garantizar calidad, pero qué es? En qué consiste?

Muchas Gracias

Natalia Russ

Bioequivalencia

Segun Manual para profesionales (2003, Uema y col. ):

Se considera que dos medicamentos son bioequivalentes si:
1. son equivalentes farmacéuticos: contienen la misma cantidad del mismo principio
activo en la misma forma de dosificación
2. poseen igual biodisponibilidad: no exhiben diferencias significativas en la cantidad y
velocidad de absorción de un mismo principio activo, cuando se administran en la
misma dosis, bajo condiciones experimentales similares.
Así, en términos de eficacia y seguridad, los efectos serán esencialmente los mismos
(equivalencia terapéutica) y una de las especialidades farmacéuticas puede sustituir a
la otra en el tratamiento de una enfermedad o síntoma en un paciente concreto.
Debe de haber un estudio - un ensayo clinico en el que se compara los medicamentos con el original (el patentado). al cumplir con ese requisito el medicamento puede obtener el certificado de bioequivalencia, y esto debe garantizar lo que mencionan los criterios al principio de este parrafo.
no hay que confundirlo con los medicamentos genericos, ya que no todos los genericos cuentan con este certificado.